Hallo Tob, Du musst jetzt nicht antworten, aber falls Du antwortest kann alles was Du sagst gegen Dich verwendet werden ;-)

Amos, Donnerstag, 19.11.2020, 10:03 (vor 12 Tagen) @ Tob383 Views

Ich hatte gehofft, dass der Carrier der die mRNA in meine Target Zelle bringt in der Studie umfassend behandelt wird und jetzt lese ich: "...are not evaluated in this study"
Wird das vor der Zulassung noch erfolgen? Wie ich meinen Körper kenne, wir er versuchen den Carrier zu kapseln, ich hätte aber ungern in meinem Hirn jede Menge winzige Verkapselungen, oder schaden mir diese Verkapselungen nicht? Wie auch immer, ich finde man sollte die Probanden nach ein paar Monaten in das MRT schicken, um zu sehen, wie Ihr Hirngewebe auf den Carrier reagiert hat.

Mit dem neuen Gesetz kann natürlich von den fachkundigen Politikern abgewogen werden, ob diese Evaluierung nach oder vor der Zulassung sinnvoll ist.

Mir ist auch noch etwas anders aufgefallen, aber belassen wir es erst einmal dabei.

8.5. Pharmacokinetics
Pharmacokinetic parameters are not evaluated in this study.
8.6. Pharmacodynamics
Pharmacodynamic parameters are not evaluated in this study.
8.7. Genetics
Genetics (specified analyses) are not evaluated in this study.
8.8. Biomarkers
Biomarkers are not evaluated in this study.
8.9. Immunogenicity Assessments
Immunogenicity assessments are described in Section 8.1.
8.10. Health Economics
Health economics/medical resource utilization and health economics parameters are not
evaluated in this study.

Viele Grüße
amos


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