Vielen Dank für das Dokument vom 20.08.2020 von der Phase 1 Studie, Phase 2/3 wird noch benötigt ;)

InflationDeflation, Mittwoch, 18.11.2020, 19:24 (vor 16 Tagen) @ Amos502 Views

Danke für die Verlinkung des Dokumentes der Phase 1. Bitte die Phase 2/3 Studie auch verlinken, sobald diese verfügbar ist.

- S.2: "In each of 13 groups of 15 participants, 12 received vaccine and 3 received
placebo."

- S.5: "195 were randomized to 13 groups of 15 participants (12 received vaccine and 3 placebo per group) (Figure 1)"

--> Ist die Verteilung nicht immer bei 50/50 für das Medikament/Placebo? Gibt es DAS standardisierte Placebo ohne Wirkstoff oder setzt da jeder etwas anderes ein?
Selbst wenn man das Dritteln würde weil es zwei Impfstoffe waren BNT162b1 und BNT162b2, sollten doch nicht 12 das Medikament und 3 das Placebo erhalten? Vermutlich wird je Dosis Höhe immer die gleiche Kontrollgruppe mit dem Placebo herangezogen, welches aus Sinn ergibt.

- S.13 (Figure 1):
BNT162b1 -> 84 Personen mit unterschiedlicher Dosierung | Placebo -> 21 Personen
BNT162b2 -> 72 Personen mit unterschiedlicher Dosierung | Placebo -> 18 Personen

- S.5 / S.12 (Table 1): Interessant ist, dass bei der Altersgruppe von 65–85, das Durschnittsalter <70 Jahre beträgt.

- S.7: "This study and interim report have several limitations. First, at the time of publication, data on immune responses or safety beyond 7 days after Dose 2 were not available. Second, we do not yet know the relative importance of humoral and cellular immunity in protection from COVID-19.
Finally, participants in this early-stage clinical study were healthy and in groups too small to reflect the diversity of those in need of a COVID-19 vaccine."

Deshlab ist auch die Phase 2/3 Studie viel interessanter.

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- Die Talente sind oft gar nicht so ungleich, im Fleiß und im Charakter liegen die Unterschiede.
- Gegen eine Dummheit, die gerade in Mode ist, kommt keine Klugheit auf.
--- Fontane ---


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