Das Pfizer-Dokument über die Bio-Verteilung und Akkumulation von Lipiden
Radioaktive Ratten erzählen Geschichten

Ich habe mir die Zeit genommen, die 6 Seiten an Dokumenten zu studieren, die im Rahmen der "Enthüllungen" über die Daten von Pfizer veröffentlicht wurden. Die "Daten" in diesen Dokumenten sind, gelinde gesagt, schwer fassbar, und einige der Dokumente sind (in einigen Fällen) immer noch an einigen Stellen geschwärzt, während es bei anderen unerklärlicherweise schwierig ist, Daten zu extrahieren. Im Mittelpunkt dieses Substack-Artikels steht der "Abschlussbericht" mit dem Titel "A Tissue Distribution Study of a [3H]-Labelled Lipid NanoParticle-mRNA Formulation Containing ALC-0315 and ALC-0159 Following Intramuscular Administration in Wistar Han Rats" in der Test Facility Study No. 185350 [FDA-CBER-2021-5683-0013962]. Diese Studie wurde von Acuitas Therapeutics Inc. gesponsert, 6190 Agronomy Road, Suite 402, Vancouver, British Columbia, V6T 1Z3 Kanada (Sponsor-Referenznummer ALC-NC-0552).

Die Tabellen, die mich interessieren, befinden sich auf den Seiten 23-27. Sie fassen die Daten zusammen, die bei der Untersuchung der mittleren (geschlechtsspezifisch kombinierten/getrennten) Konzentration und Wiederfindung der gesamten Radioaktivität in Vollblut, Plasma und Gewebe nach einmaliger intramuskulärer (IM) Verabreichung von [3H]-08-A01-C01 an Wistar-Han-Ratten gesammelt wurden. Die Zieldosis betrug 50 ug mRNA pro Tier mit 1,29 mg Gesamtlipid pro Tier. Ich bin aber auch an den Tabellen mit den ursprünglichen Dosisdaten interessiert. Dazu werde ich am Ende noch kommen.

Es ist erwähnenswert, dass die ursprüngliche Dosis 100 ug betragen sollte, was jedoch bei den Ratten schlimme Folgen hatte. Sie bezeichneten diese schlimmen Dinge als "unerwünschte klinische Anzeichen". Was, wie der Tod?1

Zunächst wurde 21 männlichen Ratten eine Dosis von 100 ug mRNA/Tier verabreicht. Etwa 24 Stunden nach der Verabreichung wurden einige unerwünschte klinische Anzeichen beobachtet, und eine anschließende Überprüfung der Daten ergab, dass die Konzentrationen in den Geweben gut nachweisbar waren. Nach Gesprächen mit dem Sponsor wurde die Zieldosis für den Rest der Studie durch eine Änderung auf 50 ug mRNA/Tier gesenkt.

Die Ergebnisse werden als Gesamtlipidkonzentration (ug Lipidäquivalent/g (ml)) und als Prozentsatz der verabreichten Dosis in Tabellenform angegeben. Die Lipide, die als Träger für die mRNA in den injizierbaren COVID-mRNA-Produkten2 verwendet werden, wurden mit einem radioaktiven Isotop markiert, das vor Ort gemessen werden kann. 3H oder Tritium, ein seltenes und radioaktives Isotop des Wasserstoffs, wird häufig als Markierung für eine Vielzahl von Sonden und Substraten verwendet, die in In-vitro-Tests eingesetzt werden. Die Ratten sind typische "Labormodelle" für verschiedene Tests. Arme kleine Kerlchen. Vielen Dank für ihre unfreiwillige Aufopferung.

Erstes interessantes Ergebnis: Dies ist eine Zusammenfassung der Konzentrationen der IM-injizierten 50-ug-Dosis in den Ratten. In der folgenden Darstellung wird nicht nach Geschlecht unterschieden. 18,05 % der 50-ug-Dosis reichern sich bereits nach 8 Stunden in der Leber an und bleiben bis zur 48-Stunden-Marke in dieser Konzentration. Es ist nicht bekannt, ob sich dieser Plateautrend fortsetzt oder ob der prozentuale Anstieg der injizierten Menge anhält. Die Zieldosis liegt bei 50 ug mRNA pro Tier mit 1,29 mg Gesamtlipid pro Tier. Dies bedeutet, dass die Leberzellen, die die Lipide enthielten, nach nur 8 Stunden eine Anhäufung von 9 ug mRNA und 0,23 mg Gesamtlipid aufwiesen. Es ist bemerkenswert, dass die Dosis einer typischen Pfizer mRNA-Spritze 30 ug modRNA in einer Dosis von 0,3 ml beträgt, so dass die mRNA-Dosis für die Ratten höher ist als für den Menschen, aber wir wissen anhand dieser Daten nicht wirklich, wie viel Lipid-NanoPartikel an den Menschen abgegeben werden. Ich würde schätzen, dass es etwa 0,8 mg sind. Aber das ist nur eine Vermutung.

Zweites interessantes Ergebnis: Ich habe die Leber, die Milz und die Nebennieren (und die Eierstöcke) und die anschließende Akkumulation nach Geschlecht für die Aufzeichnung ausgewählt. Die weibliche Akkumulation scheint höher zu sein und nach 48 Stunden zuzunehmen. Ich frage mich, ob sie weiter ansteigt? Anhäufung in der Milz? Und in den Nebennieren? Welche Auswirkungen könnte dies haben? Die Nebennieren spielen eine entscheidende Rolle im Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) zur Regulierung des Blutdrucks und der Elektrolytwerte. Die Akkumulationen betragen im Falle der weiblichen Akkumulation nach 48 Stunden fast 1/3 der ursprünglichen Dosis.

Abbildung 2: Anreicherung von radioaktiv markierten Lipidmarkern in Leber, Milz und Nebennieren je nach Geschlecht

Drittes interessantes Ergebnis: Anhäufung in den Eierstöcken. Vielleicht noch beunruhigender als die durchschnittliche Lipidkonzentration (12,3) in den Eierstöcken nach 48 Stunden ist die Neigung des Verlaufs. Ich plädiere nicht dafür, die armen Ratten am Leben zu lassen, um die Auswirkungen der Bioakkumulation radioaktiv markierter Lipide zu erleiden, aber ich frage mich, was passiert wäre, wenn man die Zeit nach der Dosis über 48 Stunden hinaus verlängert hätte. Wie hoch wären die Konzentrationen nach 72 oder 96 oder 168 Stunden usw. gewesen? Ich behaupte nicht, dass ich weiß, dass die Akkumulationsrate exponentiell ist, aber wenn man bedenkt, wofür diese Studie ein Modell ist, halte ich es für unerlässlich, dies zu untersuchen und die Frage zu beantworten, ob sich die LNPs weiterhin in den Eierstöcken bioakkumulieren und welche Auswirkungen dies auf dieses Organ hat.

Abbildung 3: Akkumulation in den Eierstöcken und projizierte exponentielle Wachstumsrate für 2 Perioden.

Der letzte interessante Punkt, der meiner Meinung nach bemerkenswert ist, sind die sehr schnellen Anreicherungen in den Organen, wenn die Dosis mit 100 ug höher war.

Abbildung 4: Konzentration der Gesamtradioaktivität in und in den Geweben nach einmaliger intramuskulärer Verabreichung von [3H]-08-A01-C01 an männliche Wistar-Han-Ratten.

Dieses Diagramm ist vielleicht das auffälligste von allen. Die obigen Diagramme zeigen bereits die Akkumulation in Leber, Milz, Nebennieren und Eierstöcken, aber Abbildung 4 zeigt, dass eine höhere injizierte Dosis bereits nach 24 Stunden zu höheren Lipidkonzentrationen führt. In der Leber, der Milz und den Nebennieren erreichen die Konzentrationen nach etwa 6 Stunden die Werte von 30, 25 bzw. 15. Ich habe bereits darauf hingewiesen, dass es wichtig ist zu wissen, ob die Akkumulation nach Stunde 48 anhält, und es hat den Anschein, dass bei einer höheren Dosis die Akkumulation bei ~50 ihren Höhepunkt erreicht und dann plötzlich abfällt. Es wäre ebenso interessant zu wissen, ob dieser Konzentrationsabfall anhält. Ich meine, die Frage ist ziemlich irrelevant, da die Ratten zu sterben begannen. Diese Daten beziehen sich jedoch nur auf männliche Tiere. In Abbildung 2 ist zu erkennen, dass die Akkumulations-/Konzentrationstrends bei männlichen und weiblichen Probanden durchweg unterschiedlich sind: Die weiblichen Probanden scheinen nach 48 Stunden weiter zu akkumulieren.

Abbildung 5 zeigt die Überlagerung beider Dosen (50 und 100 ug) und die Auswirkungen der Akkumulation in Leber, Milz und Nebennieren von männlichen Ratten. Es wird deutlich, dass die höhere Dosis (rot) zu einer schnelleren und höheren Spitzenkonzentration der Lipide in diesen Organen führt. Unbekannt ist, ob der Konzentrationsabfall nach Stunde 24 sowohl bei weiblichen als auch bei männlichen Tieren auftritt oder nicht. Aufgrund der bei den Weibchen beobachteten Tendenzen vermute ich, dass wir diesen Konzentrationsabfall nicht sehen würden.

Abbildung 5: Dosiswirkung auf die Akkumulation in Leber, Milz und Nebennieren von männlichen Wistar-Han-Ratten.

Zum Schluss:

Ich habe diese Daten aus zwei Hauptgründen aufgeschrieben:

1. Einige Leute wissen immer noch nichts von den Daten der japanischen FOIA-Studie, die die Biodistribution und Akkumulation von LNPs zeigt.

2. Einige Leute brauchen vielleicht eine bessere Erklärung, was Biodistribution und Akkumulation im Zusammenhang mit diesen COVID-19-Injektionen bedeutet.

Um diesen Artikel vollständig zu machen, müsste ich eine umfassende Beschreibung der Funktionen der hier aufgeführten Organe vornehmen. Aber meine Bandbreite ist kurz. Kurz gesagt, die Nebennieren sind endokrine Drüsen, die eine Reihe von Hormonen produzieren, darunter Adrenalin, Aldosteron und Cortisol. Die Milz ist wichtig für die Blutfilterung, und die Leber ist wichtig für den Abtransport von Abfallstoffen und die Regulierung des Blutzuckerspiegels. Diese Organe bilden natürlich Teile des Systems des menschlichen Körpers und arbeiten in komplexer Harmonie.

Letztlich sind die Auswirkungen hoher Konzentrationen von Lipid-Nanopartikeln (LNP) in diesen Organen bekannt. Unbekannt ist auch die Wirkung der Produktion großer Mengen von Spike-Proteinen unter Verwendung der modRNA-Vorlagen, die von diesen LNPs getragen werden.

Ich denke, wenn die Ergebnisse dieser Studie ausgewogen dargestellt worden wären, hätten die Schlussfolgerungen nicht einfach gelautet, dass die meisten LNPs an der Injektionsstelle gefunden wurden. Eine wahrheitsgetreuere und ausgewogenere Schlussfolgerung hätte in etwa so lauten können:

Obwohl die größte mittlere Gewebekonzentration an der Injektionsstelle verblieb, wurde die biologische Verteilung eindeutig nachgewiesen, und die Lipide wurden nach einer kurzen Zeitspanne von 48 Stunden in hohen Konzentrationen in Leber, Milz, Nebennieren und Eierstöcken gefunden. Ob die Anreicherung auch nach diesem Zeitraum anhält, ist nicht bekannt. Bevor Versuche am Menschen eingeleitet werden, sind weitere Untersuchungen erforderlich.

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1

In der männlichen Gruppe mit 100 μg mRNA wurde bei Tier 021M etwa 24 Stunden nach der Verabreichung eine verminderte Aktivität, Ungepflegtheit, braune Flecken auf der Schnauze und eine unregelmäßige Atmung festgestellt. Bei allen übrigen Tieren wurde eine Abnahme des Körpergewichts festgestellt (ca. 16 g, was einer Verringerung des Körpergewichts um ca. 7 % entspricht), und Futtertrichter schienen unberührt zu bleiben. Etwa 30 Stunden nach der Verabreichung der Dosis war Tier 021M außerdem piloerekt, bucklig und überempfindlich gegenüber Lärmreizen. Tier 021M wurde auf humane Weise getötet, und die durchgeführte diagnostische Nekropsie ergab einen Befund in der Leber (auffällige lobuläre Architektur). Außerdem waren die Tiere 019M und 020M ab etwa 30 Stunden nach der Verabreichung bucklig und aufrecht.

2

"Der Prüfgegenstand 08-A01-C01 ist eine wässrige Dispersion von Lipid-Nanopartikeln (LNP), die aus einer geschützten Mischung von Lipidkomponenten (einschließlich ALC-0315, ALC-0159, Distearoylphosphatidylcholin und Cholesterin) und mRNA besteht. Der Prüfgegenstand enthält Spuren von radioaktiv markiertem [Cholesteryl-1,2-3H(N)]-Cholesterylhexadecylether ([3H]-CHE), einem nicht austauschbaren, nicht metabolisierbaren Lipidmarker, der zur Überwachung der Disposition der Lipid-Nanopartikel (mit eingekapselter mRNA) verwendet wird. Einmal intrazellulär, zirkuliert der [3H]-CHE nicht mehr und ermöglicht daher eine Bewertung der Verteilung der Partikel."

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Grüße

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Ich bin und zugleich nicht.