Medizinprodukte in der EU selbst in Verkehr bringen..?
"Ich bin doch nicht blöd"
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Im Ernst @DT,
an sich sind Hacking Day & Kretschmann da gar nicht so schlecht, aber die Zulassungskriterien sind im unprofessionellen Bereich nicht zu meistern.
Wer also dort zu privaten Iniativen animiert, hat keine Ahnung vom Prozeß.
Im Medizinproduktebereich gibt es keine Amateure, Finanzierungshürden sind hoch.
Low-Tech wie FFP3 Masken, sind temoräre Produkte - deren Produktion i.d.R. hier nicht lohnt. Einige Unternehmen in D wollen da was machen, geht aber oft nur in Lizenz..
Markteintrittsschwellen in allen relevanten Bereichen der MT sind sehr hoch.
Gruß,
CenTao