Wirksamkeit und Sicherheit einer Vitamin-D-Supplementierung zur Vorbeugung von COVID-19 bei Beschäftigten im Gesundheitswesen. Eine randomisierte klinische Studie

Zusammenfassung

Hintergrund

. In bevölkerungsbezogenen Querschnittsstudien wurde ein Zusammenhang zwischen Vitamin-D-Mangel und dem Risiko einer SARS-CoV-2-Infektion nachgewiesen. Interventionsstudien bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COVID-19-Infektion haben nicht durchgängig eine positive Wirkung belegt.
Zielsetzung

. Es sollte die Wirksamkeit und Sicherheit einer VD-Supplementierung bei der Vorbeugung einer SARS-CoV-2-Infektion bei hochgradig exponierten Personen untersucht werden.
Methoden

. Es wurde eine doppelblinde, parallele, randomisierte Studie durchgeführt. Mitarbeiter des Gesundheitswesens aus vier Krankenhäusern in Mexiko-Stadt, die negativ auf eine SARS-CoV-2-Infektion getestet worden waren, wurden zwischen dem 15. Juli und dem 30. Dezember 2020 in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhielten 30 Tage lang täglich 4.000 IE VD (VDG) oder Placebo (PG). RT-PCR-Tests wurden zu Beginn der Studie durchgeführt und wiederholt, wenn während der Nachbeobachtung COVID-19-Manifestationen auftraten. Der 25-Hydroxyvitamin-D3-Serumspiegel und Antikörpertests wurden bei Studienbeginn und an Tag 45 gemessen. Es wurden Per-Protocol- und Intention-to-Treat-Analysen durchgeführt.

Ergebnisse

. Von 321 rekrutierten Probanden schlossen 94 VDG und 98 PG die Nachuntersuchung ab. Die SARS-CoV-2-Infektionsrate war bei VDG niedriger als bei PG (6,4 vs. 24,5 %, p <0,001). Das Risiko, eine SARS-CoV-2-Infektion zu erwerben, war bei den VDG geringer als bei den PG (RR: 0,23; 95% CI: 0,09-0,55) und war unabhängig vom VD-Mangel mit einem Anstieg der Serumspiegel von 25-Hydroxyvitamin D3 (RR: 0,87; 95% CI: 0,82-0,93) verbunden. Es wurden keine signifikanten unerwünschten Ereignisse festgestellt.

Schlussfolgerungen

. Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine VD-Supplementierung bei hoch exponierten Personen eine SARS-CoV-2-Infektion ohne schwerwiegende Nebenwirkungen und unabhängig vom VD-Status verhindert.

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